2019年，国务院发文要求11个综合医改试点省份在2020年9月底之前，率先探索高值医用耗材集中采购，其他省份也要积极探索。2020年，受新冠肺炎疫情影响，各地试点进度有所延后，7月开始进入带量采购密集开展期，目前已基本在全国铺开，顺利完成国家任务要求。

从各地实施带量采购政策后看，大部分地区青睐有过集采经验的品种，也有个别省份试水新品种或探索创新规则。带量采购遴选原则为，价格高、用量大、技术较为成熟、产品间临床可替代性较好等的品种。

一个明显的趋势是，高频试点品种集中在人工晶体、球囊、支架、关节、起搏器、补片等，其中包括部分低国产化率耗材。

价格因素是绕不过去的。越来越多的省份组成联盟，联合开展带量采购，议价力度进一步加大。虽然各地带量采购竞价规则差异较大，但部分省份或联盟，也将其他省份带量采购中标价作为限价或议价参考价，而且一旦中标价执行，仍有可能联动其他省份出现的带量采购新低价。

和药品量采一样，医用耗材量采也已出现部分产品的中标价低于出厂价。整体看，带量采购最低价仍然存在进一步下降的可能。

量采推进，大品类格局生变

2019年以来共计完成了17批省级（联盟）带量采购，人工晶体、关节、球囊等产品的价格降幅进一步加大。其中，各地开展医用耗材带量采购试点工作已持续一年有余，至今共计完成了13批省级和4批省级联盟耗材带量采购。

在省级独立开展的项目中，江苏的动作最为频繁，已完成3批次8个品类的医用耗材带量采购工作，安徽和云南（曲靖市牵头）各开展2次，山西、青海、福建、湖北、上海、浙江等6省（市）开展1次。

试点初期，带量采购高值耗材品种的平均降幅在50％左右，随着试点工作的逐步推进，高频品种价格降幅逐渐加大，也出现了产品的中选价格低于出厂价的情况。

截至2020年10月15日，有7个省份/联盟预告后续带量采购计划，已公示确定将在今年试点的品种，包括人工晶体和冠脉球囊两类。其中，除湖南发布的征求意见中包含骨科创伤类，其余均为已在其他地方开展过带量采购工作的品种。

截至目前，全国有23个省份参与，组建了6个省级联盟，多省联合集采趋势明显。

这6个高耗集采省级联盟中，有4个联盟已完成招标，分别由天津、重庆、陕西、贵州牵头，对人工晶体、吻合器、补片、胶片、冠脉扩张球囊等5类医用耗材进行带量采购。

9月底，四川省宣布牵头组成两个省级采购联盟，相关省份多集中在东北和西部地区，采购品种分别为人工晶体和冠脉扩张球囊。

从各省加入联盟情况来看，选择参与联盟的省份多为相对偏远、经济较不发达的地区，组成多省联盟后可以合算约定采购量，进一步增大议价力度。

目前大部分省份处于探索阶段，仅对个别高值耗材品种开展试点，人工晶体和介入球囊最为热门。2019年11月15日，国务院发文明确提出各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材按类别探索带量采购，并要求综合医改试点省份于2020年９月底前率先进行探索。

截至2020年9月30日，除江西、广东外，全国其余29个省（市、区）均已参与医用耗材量采，主要涉及10类高值耗材和4类低值耗材，其中人工晶体接近覆盖全国，介入球囊辐射省份数量已过半。

大部分省份仅试水1个－3个品种，云南、江苏、安徽、山西等地区较积极，开展了5个－8个品种的试点工作。

部分地区实行带量采购价格联动，溢出效应持续扩大。随着带量采购的持续推进，部分省份或联盟在开展工作时，将其他省份带量采购中标价作为限价或议价参考价，利用后发优势加大议价成效，并持续采集各省最低中标价进行动态调整。对于本地未开展带量采购的品种，也可能联动国家/省级出现的带量采购新低价，扩大政策影响。

从最新国家医保局建议提案回复中，可窥得下一步国家医保局的重点工作动向，包括：开展国家组织医用耗材集中带量采购，推动省级或跨省联盟采购机制；建立国家医保信息平台，实现信息传递共享；完善医保耗材支付标准；探索技耗分离，完善价格项目政策和价格形成机制等。

高频试点品种，降价趋势已成

从已有的集采品种看，关节、晶体、球囊、支架为高频试点品种。

骨科植入首当其冲，已有5省独立开展髋/膝关节带量采购，降幅逐渐增大，个别省份试水脊柱创伤类。

骨科关节类尚无联盟联合采购，福建竞价规则较为温和，其余4省降幅逐渐加大。江苏于去年率先试点髋关节带量采购，降幅接近50％；今年7月，福建开展全髋关节和膝关节带量采购，采购数量最大组满足25％降幅要求即可不淘汰，竞价规则温和，资本市场反映良好。随后，江苏完成膝关节带量采购招标工作，平均降幅67％，其中部分厂家的中标价接近出厂价，略超市场预期；云南、安徽、浙江相继开展工作，规则较为激烈，降幅加剧。

6批关节类带量采购中，江苏（三轮）、安徽（二轮）和浙江的采购周期为2年，其余为1年。此外，安徽于去年首度试水脊柱类带量采购，湖南发布创伤类征求意见，尚未正式发文。

人工晶体也是在集采中表现突出的品种，接近覆盖全国，一个特色是，跨省联盟趋势明显。

上海在人工晶体集采中，探索创新规则。上海放弃了以往“以价换量”的招采思路，开创的新规则是，在较大量的剩余市场（50％－70％）中，对各附加功能的未中选晶体产品按规定比例降幅进行降价，从而达到全面降价的效果。

目前人工晶体带量采购已覆盖除浙江、湖北、福建、江西外的27个省份，涉及范围最广，至今累计完成5批招标工作，相较于其他高频品类，人工晶体降幅符合预期。

安徽、江苏于去年开展试点，平均降幅20％左右；今年5月，3+N九省联合采购，约定量超30万片，降幅达41.7％；随后十省（兵团）省际联盟以3+N中标价为限价开展带量采购，降幅与3+N接近。

血管介入球囊为后来居上的热门品种，部分地区采购规则较为激进，降幅剧烈。

江苏、云南先后开展试点工作，平均降幅超70％；湖北规则将进口和国产产品同组竞价，降幅达96％，最终中选价为129.9元－235元/根；随后渝贵琼联盟、浙江相继开展工作，降幅依旧显著。对于球囊的分组规定，各省要求分为预扩球囊组和后扩球囊组，仅浙江将药物球囊也纳入采购范围。

目前共约10个省份公示球囊类带量采购计划，介入球囊成为继人工晶体后的第二大热门品种。

冠脉支架，是首批国家集采的高值耗材，其集采规则于10月公布，市场预期充分。

7月3日，国家医疗保障局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》，经过4个月的筹划，首批国家带量采购规则于10月公布，11月公示中标结果，并将于次年1月全面落地实施。

在公示国采规则后，地方的政策细节及执行情况或有不同，仍需持续关注后续进展。

投资观点

我们预计，短期内耗材集采以省级招标为主。由于耗材的使用复杂程度显著高于药品，患者个体化差异较大，预计国家将会更为谨慎地推进耗材带量采购，全面评估试点地区工作后再考虑全国范围内铺开。

对于即将开展国家集采的心脏支架品种，降价是未来的大趋势。在1年－2年的时间窗口内，耗材集采大概率仍然会以地方探索形式为主，人工晶体、介入球囊等规范化程度高、降价效果好的高频品种，将在全国范围内形成多点开花局面。

而对于大部分市场规模尚小、未形成充分竞争的细分领域，短期内不会开展国家层面带量采购。

我们看好中小品类龙头，有多样化创新产品组合的公司。小而美的细分龙头仍有成长机会，如心脉医疗，有主动脉支架、外周血管介入产品；南微医学的内镜下诊疗耗材；健帆生物，主攻血液灌流器等。

我们建议，关注有创新产品布局及上市接力的公司。如乐普医疗的可降解支架和冠脉药物球囊已获批，伴随“介入无植入”临床发展趋势，心脏支架集采后创新产品有望加速放量；启明医疗的第一代介入主动脉生物瓣膜已上市，由于短期内临床应用尚不成熟、市场推广处于初期阶段，预计短期内不会成为集采的对象，公司后续有新一代介入主动脉瓣、二尖瓣治疗器械多款创新产品布局。

注：本文完稿时间为2020年10月15日，故仅对完稿日之前的政策进展进行梳理分析，且不构成任何投资建议。

（作者为中信建投医药组首席分析师；编辑：王小）