文/《财经》记者 凌馨 研究员 丁宁 编辑/王小
受核心大药伏美替尼海外三期临床试验未达主要终点影响，A股创新药龙头艾力斯（688578.SH）2026年10月股价触及20%跌停，两个交易日市值蒸发超130亿元，并于10月12日下探至75.55元，创近一年新低。此后股价有所反弹，但波动仍在。
肺癌治疗药物伏美替尼的一项全球性临床研究宣告失败。尽管这项试验针对的只是一个很小的市场，约占肺癌患者总数的2%。
伏美替尼是中国创新药中少有的明星单品，是在中国研发、在中国上市，靠中国市场实现盈利、撑起一家上市公司的超级大单品。因此，这样一次小小失败，会对艾力斯以及整个中国创新药估值产生影响，其挑战的是投资者对中国创新药海外上市的信心。
在中国，五年卖了100多亿元
伏美替尼在中国市场的总销售额已超100亿元。
2026年上半年，伏美替尼收入31.38亿元，占艾力斯同期营收超94%；2025年全年销售额超51.2亿元，是全中国销售额排名前五的创新药。
伏美替尼也是中国肺癌人群的“救命药”。2021年-2022年，伏美替尼获批用于表皮生长因子受体基因（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌一线和二线治疗。这是肺癌中占比最大的分型，约占36%。
肺癌是中国发病率排名第一的癌症，每年新发117.59万例，也就是说，每年有40多万新发患者需要此类药物。
伏美替尼之前，中国市场的同类药物只有进口药物奥希替尼，以及翰森制药的阿美替尼，竞争对手不多。伏美替尼2021年获批，当年就卖了2亿多元。
2022年，伏美替尼以7.9亿元的销售额直接带动艾力斯扭亏为盈，净利达1.31亿元。这让艾力斯由此成为中国最早一批不靠资本炒作、不靠对外授权（BD）输血，就靠“卖药”实现盈利的头部创新药企。
然而，成败皆出于此。
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